Physio-Control LIFEPAK 20e - Manuel (Page 204)

Système de conseil de choc
E-2 Mode d’emploi du défibrillateur/moniteur LIFEPAK 20e
Ensemble de tests SAS
L’ensemble de tests SAS comprend 989 échantillons ECG enregistrés par les électrodes de
défibrillation pendant l’utilisation pré-hospitalière des défibrillateurs LIFEPAK 5. Les électrodes
de défibrillation et le traitement du signal ECG étaient similaires à ceux utilisés dans le
défibrillateur/moniteur LIFEPAK 20e. L’ECG a été enregistré à l’aide d’enregistreurs raccordés
aux défibrillateurs LIFEPAK 5. Les segments ECG sélectionnés ont été échantillonnés et le
rythme ECG a été classé par des experts cliniques. Les rythmes étaient sélectionnés pour être
un échantillon représentatif des rythmes observés durant le traitement de l'arrêt cardiaque.
L’ensemble de tests SAS comprend les échantillons d’ECG suivants :
• 168 présentant une fibrillation ventriculaire (FV) a grandes mailles (> 200 µV amplitude
crete a crete)
• 29 présentant une fibrillation ventriculaire (FV) a petites mailles (< 200 et > 80 µV amplitude
crete a crete)
• 65 présentant une tachycardie ventriculaire (TV) traitable par choc (FC > 120 bpm, durée
de QRS > 160 ms, aucune onde P apparente, patient annoncé sans pouls par le personnel
paramédical)
• 43 présentant une asystolie (< 80 µV amplitude crête à crête)
• 144 présentant un rythme sinusal normal (RSN) (rythme sinusal, fréquence cardiaque
60–100 bpm)
• 531 présentant tout autre rythme organisé (tous les rythmes sauf ceux indiqués dans
les autres catégories)
• 2 présentant une transition (la transition se présente dans l’échantillon de l’état traitable
à non traitable par choc, et vice versa)
• 5 présentant des rythmes traitables par choc avec artefact de stimulateur cardiaque
(l’artefact de stimulateur cardiaque est prolongé par le filtrage dans le défibrillateur LIFEPAK 5)
• 2 présentant des rythmes non traitables par choc avec artefact de stimulateur cardiaque
(l’artefact de stimulateur cardiaque est prolongé par le filtrage dans le défibrillateur LIFEPAK 5)
Tableau E-1 Performances SAS générales de la gamme LIFEPAK 20e
Performance SAS générale
Sensibilité > 90 %
Spécificité > 95 %
Valeur prévisionnelle positive > 90 %
Faux positif < 5 %
Tableau E-2 Performance SAS de la gamme LIFEPAK 20e par catégorie de rythme
Catégorie de rythme Test ECG 1
Taille
d’échantillon
Objectif des
performances Performances observées
Traitable par choc :
FV à grandes mailles
168 Sensibilité > 90 %
LIFEPAK 20e respecte les exigences
AAMI DF80, les exigences EN60601-
2-4:2003, et les recommandations
AHA
3
Traitable par choc :
TV
65 Sensibilité > 75 %
LIFEPAK 20e respecte les exigences
AAMI DF80, les exigences EN60601-
2-4:2003, et les recommandations
AHA