441102-chap1-draft-081611, Introduction – ITC IRMA TruPoint Blood Analysis System Manuel d'utilisation
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Chapitre 1
Le système d’analyse de sang
IRMA TRUpoint®
IntroductIon
Cette section fournit des informations d’ordre général sur le Système d’analyse de sang
IRMA TRUpoint, et décrit la procédure d’installation du système.
doMAInE d’APPLIcAtIon
Le système d’analyse de sang IRMA TRUpoint est conçu pour effectuer, à l’aide des
cartouches d’analyse IRMA TRUpoint, des mesures in vitro urgentes de divers analytes
essentiels dans le sang total humain. Pour obtenir une liste des analytes mesurables à
l’aide du système IRMA TRUpoint, reportez-vous à l’Annexe B, tableau B-5.
PrÉSEntAtIon du SYStÈME
Le système IRMA TRUpoint est principalement composé d’un analyseur portable
fonctionnant sur batterie, et de cartouches à usage unique qui contiennent des capteurs et
un produit de calibration. Les cartouches sont disponibles en différentes configurations.
Les cartouches sont calibrées avant chaque analyse à l’aide du produit de calibration
qu’elles contiennent. Les différentes étapes que l’utilisateur doit suivre pour effectuer
l’analyse sont indiquées sur l’écran tactile interactif. Les données relatives au patient et à
l’échantillon peuvent être entrées en cours d’analyse. Les résultats de l’analyse sont affichés
environ 90 secondes après injection de l’échantillon. Ces résultats, ainsi que les données
qui leur sont associées, peuvent être automatiquement imprimés sur l’imprimante
intégrée, mais aussi transmis, par un port série, LAN, 10/100 ou par modem, au Système
de gestion des données intégré (idms) ou à tout autre système connecté capable d’accepter
des données au format ASTM.
cLASSIFIcAtIon dE coMPLEXItÉ cLIA
Le système IRMA TRUpoint est doté d’une classification <<complexité modérée>> selon
le standard CLIA. Le module de glucose SureStep®Pro (disponible en option) porte la
classification CLIA<<dispensée>> (reportez-vous au manuel d’utilisation du module de
glucose SureStep®Pro).
MISE En PLAcE
Vous pouvez, sur simple demande auprès de votre prestataire de services, obtenir un
protocole de mise en place.
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