ITC IRMA TruPoint Blood Analysis System - Manuel (Page 50)

Chapitre 3
Tests de contrôle qualité
IntroductIon
L’Assurance Qualité (AQ) se rapporte à tous les systèmes et actions nécessaires pour
s’assurer qu’un service, un programme de diagnostics au chevet (POC), par exemple,
répond aux besoins médicaux du patient. 1 Le Contrôle Qualité (CQ) est un composant
essentiel du programme AQ et peut être défini comme un processus systématique
d’évaluation et d’enregistrement des performances analytiques d’un système d’analyse.
Un système point of care (POC) est spécifiquement conçu pour être utilisé par
du personnel clinique non spécialisé en examens de laboratoire, et qui ne possède
généralement aucune expérience en matière de contrôle qualité, de maintenance de
l’analyseur et de procédures de calibration, composants essentiels des programmes
AQ des analyseurs de laboratoire traditionnels. Ces derniers sont conçus pour déceler
les problèmes de système en utilisant principalement les contrôles liquides. Les
problèmes de système sont généralement liés à des problèmes de calibration ou de
maintenance résultant de l’utilisation du système et des capteurs pour de multiples
analyses d’échantillons. Le système IRMA TRUpoint a été élaboré de façon à éliminer les
problèmes liés à la calibration et à la maintenance.
Cartouches à usage unique
Le système IRMA TRUpoint utilise des cartouches à usage unique, également appelée
cartouches jetables. Des capteurs miniaturisés électro-chimiques et un produit de
calibration sont intégrés à chaque cartouche. Chaque cartouche à usage unique doit être
utilisée pour effectuer l’analyse d’un seul échantillon, et ensuite être jetée.
Calibration de la cartouche
Avant toute introduction de l’échantillon dans la cartouche, les capteurs de chaque
cartouche IRMA TRUpoint sont automatiquement calibrés à l’aide du produit de
calibration intégré à la cartouche. Ce produit de calibration est fabriqué et testé avec
des gaz traçables et conformément aux normes NIST. La calibration de la cartouche est
terminée lorsque les données établies en usine pour chaque lot de cartouches (le code
Cal) sont associées aux mesures effectuées au cours du processus de calibration. Les
données du code Cal calculées en usine sont enregistrées dans la mémoire de l’analyseur
à la suite de la première entrée d’un nouveau lot de cartouches ou peuvent être entrées à
l’aide du lecteur decodes-barres.
3.1