441102-appd-draft-081611, Annexe d caractéristiques de performances, Exactitude – ITC IRMA TruPoint Blood Analysis System Manuel d'utilisation
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D.1
EXACTITUDE
La Exactitude a été déterminée en analysant des échantillons de sang total sur le
système IRMA TRUpoint et sur une méthode de référence. La méthode d’analyse des
plus petits carrés a été utilisée afin de sélectionner les valeurs les plus appropriées.
pH
Nombre d’échantillons :
94
Plage évaluée :
6,860 - 7,710
Pente :
0,936
Intercept :
0,456
Coefficient de corrélation (r) :
0,997
Sy.x :
0,017
pCO
2
Nombre d’échantillons :
94
Plage évaluée (mmHg) :
4,4 - 149,4
Pente :
0,972
Intercept :
0,308
Coefficient de corrélation (r) :
0,999
Sy.x :
1,88
pO
2
Nombre d’échantillons :
94
Plage évaluée (mmHg) :
17,9 - 356,5
Pente :
0,996
Intercept :
1,494
Coefficient de corrélation (r) :
0,999
Sy.x :
2,91
Sodium (Na+)
Nombre d’échantillons :
137
Plage évaluée (mM) :
86,0 - 168,0
Pente :
1,110
Intercept :
-22,71
Coefficient de corrélation (r) :
0,998
Sy.x :
2,14
Annexe D
Caractéristiques de performances