ITC IRMA TruPoint Blood Analysis System - Manuel (Page 130)

Emissions électromagnétiques et immunité
Tableau B-3
• CISPR11 (1997), avec A1 : 1999 (Classe B Groupe 1)
• En 55011 / 1998, avec A1 : 1999 et A2 : 2002 (Classe B Groupe 1)
• EN 60601-1-2 : 2001 - Conditions d’émissions
Cet appareil a été éprouvé et considéré conforme aux limites relatives aux dispositifs
médicaux de la norme EN 60601-1-2 : 2001. Les essais démontrent que cet appareil
fournit une protection raisonnable contre les interférences nocives dans une instal-
lation médicale type. Il n>existe toutefois aucune garantie que des interférences ne
se présenteront pas dans une installation particulière.Si cet appareil cause des inter-
férences nocives pour d>autres dispositifs, ou réciproquement, vous pouvez essayer
d>éliminer ces interférences en prenant les mesures suivantes :
- modifiez la direction des appareils ou re-situez ceux ci
- augmentez la distance entre les appareils.
- branchez l>appareil sur une prise faisant partie d>un autre circuit.
- demandez de l>aide auprès du fabricant ou du technicien-réparateur.
Les appareils connectés au port série doivent être conformes aux normes CEI (telles
que la norme CEI 950 pour l>équipement de traitement de données et la norme CEI
601-1 pour les appareils médicaux). De plus, toutes les configurations doivent être
conformes à la norme système CEI 601-1-1.Toute personne connectant d>autres appa-
reils à l>entrée de signaux ou au port de sortie est considérée effectuer la configuration
d>un système médical et il lui incombe donc d>assurer que le système est conforme
aux exigences de la norme système CEI 601-1-1. En cas de doute, consultez le service
technique ou le représentant local.
• CEI 1000-4-2: 1995 / EN 61000-4-2: 1995
• CEI 1000-4-3: 2002 / EN 61000-4-3: 2002
• CEI 1000-4-4: 1995 / EN 61000-4-4: 1995
• CEI 1000-4-5: 1995 / EN 61000-4-5: 1995
• CEI 1000-4-6: 1996 / EN 61000-4-6: 1999
• CEI 1000-4-8: 1993 / EN 61000-4-8: 1994
• CEI 1000-4-11: 1994 / EN 61000-4-11: 1994
• Partie 68 Règlementations FCC
• Utilisation dans les avions : L’utilisation d’IRMA TRUPOINT avec un câble de trans-
mission de données à l’extrémité distale non fermée entraîne des émissions électro-
magnétiques supérieures à celles du test RTCADO 160C de la FAA sur les émissions
rayonnées.
B.3