BINDER KBF LQC 240 - Manuel (Page 17)

KBF LQC (E5.3) 07/2014 page 17/114
2. Description de l’appareil
Les enceintes climatiques KBF LQC sont équipées d’un régulateur à écran et à microprocesseur avec
technologie à deux canaux pour température et humidité ainsi que d’un affichage digital précis à 0,1 °C et
á 0,1% r.H. près. Avec son vaste éventail de réglages de programmes, le régulateur de programmes
MB1 offre toutes les possibilités pour déterminer précisément les cycles de température et d’humidité et
aussi l’exposition précise des échantillons à la radiation jusqu’aux valeurs cibles choisies.
Avec son système d’humidification et de déshumidification contrôlé par microprocesseur, la KBF LQC est
une enceinte climatique de haute précision. Elle répond à toutes les exigences en matière de tests de
stabilité et de solidité imposés aux produits pharmaceutiques :
•
Tests de stabilité selon la directive ICH CPMP/ICH/2736/99 (Q1A)
• Tests de photostabilité selon la directive ICH CPMP/ICH/279/95 (Q1B)
D’autre part, des conditions climatiques constantes peuvent être simulées exactement pendant de
longues périodes pour d’autres applications telles que p. ex. le conditionnement d’échantillons pour les
contrôles de matériaux comme le papier, les textiles, les matières plastiques, les matériaux de construc-
tion, etc.
La fonction Light Quantum Control permet l’intégration de l’intensité UV et de l’intensité de lumière dans
le volume utile. Les capteurs optiques utilisés sont conformes à la directive ICH pour des tests de stabili-
té et de durabilité des produits pharmaceutiques Q1B. Les capteurs mesurent de façon largement indé-
pendante de la direction de lumière et évaluent aussi de la lumière diffusée. En outre de la fonction
d’affichage des valeurs instantanées des domaines spectrales visible et UVA, la fonction d’intégration de
lumière Light Quantum Control permet le mesurage cumulatif de la dose de lumière. En mode de valeur
fixe, vous pouvez entrer des valeurs cibles de doses pour l’UV et le domaine spectral visible. Quand ces
valeurs sont atteintes, les tubes fluorescents s’éteignent automatiquement, et des messages correspon-
dants s’affichent.
Le système de chambre de préchauffage de la ligne APT.line™ permet d'obtenir des températures dont
la précision, aussi bien dans le temps que dans la chambre, est inégalable, grâce à une arrivée d'air di-
recte et installée au bon endroit dans la chambre intérieure. Le ventilateur permet, de façon exacte, d'ob-
tenir et de maintenir des températures au niveau souhaité tout en ayant un maximum de précision.
L’humidification de l’air est effectuée par un système d’humectage de vapeur par résistance. Pour
l’opérer, il faut utiliser de l’eau déminéralisée. L’option BINDER Pure Aqua Service permet d’employer
l’appareil à toute dureté d’eau.
La chambre intérieure ainsi que la chambre de préchauffage et l’intérieur des portes sont en acier inox
V2A (matériel no. 1.4301, équivalent américain AISI 304). Le boîtier est recouvert d’une peinture pulvéri-
sée RAL 7035. Tous les coins et les bords sont revêtus.
Grâce à leur bonne disposition, les fonctions de l'appareil sont très simples à utiliser. Il faut souligner la
facilité de nettoyage de toutes les pièces de l'appareil et l'absence de contaminations désagréables.
Le régulateur de programme MB1, monté de série, comporte beaucoup de services adaptés, des fonc-
tions d'alarme et d’enregistreur supplémentaires. La programmation des cycles de contrôle s'effectue
simplement et agréablement grâce au régulateur à écran couleur MPC et aussi au logiciel de communi-
cation APT-COM™ 3 DataControlSystem (option, chap. 17.1) en relation directe avec les PC via intranet.
L’enceinte climatique KBF LQC est équipée en standard d'une interface Ethernet permettant la commu-
nication et la programmation via l'ordinateur. Dans le cadre d’une solution systémique, BINDER offre la
combinaison d’une enceinte climatique avec l’éclairage conforme à l’ICH et la fonction Light Quantum
Control et le logiciel APT-COM™ 3 conforme à GLP/GMP. Ce logiciel de communication de BINDER
facile à utiliser permet de relier en réseau jusqu'à 30 appareils et de connecter un PC pour leur surveil-
lance ainsi que pour l'enregistrement et la représentation de données de température et d’humidité. Pour
d’autres options, voir chap. 21.5.
Le modèle KBF LQC 240 est équipé de quatre roulettes dont les deux avant peuvent être bloquées par
des freins.
L’appareil peut être opéré à des températures de 0 °C jusqu’à 70 °C (sans clayettes éclairantes) / 10 °C
jusqu’à 60 °C (avec éclairage) et à des humidités allant de 10 % r.H. jusqu’à 80 % r.H. Le domaine de
température est limité automatiquement à 60 °C, dès qu’au moins un capteur de lumière est branché.
Domaines de réglage de température et d’humidité selon les diagrammes (chap. 13).