16 exigences légales et réglementaires, Exigences légales et réglementaires, Cardioperfect workstation – Welch Allyn Spiroperfect - User Manual Manuel d'utilisation
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CardioPerfect Workstation
Module SpiroPerfect
– Manuel de l'utilisateur
DIR 80012344 Ver. F
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16 Exigences légales et réglementaires
MDD - Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC
CEI/EN 60601-1-1, Medical Electrical Equipment, General Requirements for safety, Safety
requirements for medical electrical systems.
CEI/EN 60601-1 Medical Electrical Equipment
– General Requirements for Safety
CEI 60601-1-2 Medical Electrical Equipment - Safety Requirements - EMC
CEI/EN 60601-1-4 Collateral Standard for Programmable Medical Systems
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90/UL 60601-1, Medical Electrical Equipment
– General
Requirements for Safety
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