ZOLL X Series Monitor Defibrillator Rev H Manuel d'utilisation
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C
ARACTÉRISTIQUES
TECHNIQUES
A-34
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9650-001355-02 Rév. H
Résultats relatifs aux performances cliniques
Les performances de l’algorithme d’analyse intégré sur une seule séquence d’analyse sont
conformes aux directives applicables énoncées par l’ANSI/AAMI DF80 (alinéa 6.8.3) et aux
recommandations présentées par Kerber et al. (Circulation. 1997;95(6):1677).
Tableau A-4.
Résultats relatifs aux performances cliniques
Références :
Young KD, Lewis RJ : « What is confidence ? Part 2 : Detailed definition and determination of
confidence intervals ». Annals of Emergency Medicine, September 1997; 30; 311-218
William H. Beyer, Ph.D.: « CRC Standard Mathematical Tables 28th Edition, » CRC Press, Inc, Boca
Raton, FL., 1981, Percentage Points, F-Distribution Table, pg 573.
Rythmes
Taille de
l’échantillon
Objectifs de
performances
Performances
observées
Limite inférieure
de l’intervalle de
confiance à 90 %
unilatéral-
Choquable
Sensibilité
FV brute
TV rapide
536
80
>90%
>75%
>99%
>99%
>99%
>96%
Non choquable
Spécificité
RSN
FA, BS, TSV, bloc cardiaque,
idioventriculaire, ESV
Asystolie
2210
819
115
>99%
>95%
>95%
>99%
>99%
>99%
>99%
>99%
>97%
Intermédiaire
FV fine
Autres TV
69
28
Uniquement
rapportées
Uniquement
rapportées
Sensibilité
>89%
>96%
>81%
>84%