Metrohm 730 Sample Changer - Manuel (Page 181)

5.6 Validation / BPL
Passeur d’échantillons 730, Annexe 177
5.6 Validation / BPL
Les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) exigent entre autres
de contrôler périodiquement le reproductibilité et la justesse des
appareils de mesures analytiques (en anglais
:
Standard Operating
Procedure, SOP).
Etant donné qu’il ne s’agit pas en l’occurrence d’un appareil de
mesure en tant que tel, il est conseillé à l’utilisateur d’intégrer le
Passeur d’échantillons 730, en tant que partie d’un système
d’analyse, dans la validation complète de ce dernier.
Si on utilise le passeur d’échantillons principalement dans le cadre
d’opérations de titrage, il est recommandé d’effectuer la validation
du titrateur à l’aide du passeur d’échantillons. Ceci permettra de
détecter d’éventuelles influences perturbatrices (p.ex. entraîne-
ment des produits de titrage ou des solutions d’échantillon) sus-
ceptibles d’influencer les résultats de mesure, dans le cadre de
l’évaluation du système de titrage global.
Le contrôle des modules fonctionnels électroniques et mécaniques
des appareils Metrohm peut (et devrait) être assuré dans le cadre
d’un service régulier par le personnel spécialisé du constructeur.
Tous les appareils Metrohm sont pourvus de routines de contrôle
au démarrage qui vérifient le bon fonctionnement des modules
pertinents lors de la mise en route de l’appareil. On peut conclure
que l’appareil fonctionne correctement s’il n’y a alors aucun mes-
sage d’erreur. En outre, la société Metrohm livre ses appareils
avec des programmes de diagnostic intégrés permettant à
l’utilisateur de tester le fonctionnement de certains modules en cas
d’incidents ou de comportement défectueux et de localiser ainsi le
défaut. Les programmes de diagnostic peuvent également être in-
tégrés dans une procédure de validation.
On peut se reporter au Bulletin d’application 252/1 ("Validation des
appareils de titrage Metrohm, selon BPL/ISO9001") pour y trouver
des directives de mise au point d’instructions de travail standard
pour le contrôle d’un système de titrage. Ce bulletin peut être de-
mandé gratuitement auprès de Metrohm.
Il existe d’autre part une disquette 3,5" (Application Service Disk,
n° de commande 8.000.8001) qui contient une feuille de travail
électronique (Format Excel pour Windows, Version 4.0 et 5.0) pour
l’analyse statistique de la validation.