Welch Allyn Acuity Central Monitoring Station - User Manual Manuel d'utilisation
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Chapitre 1 Généralités
Système de surveillance centralisée Welch Allyn Acuity
Conformité du système Acuity aux normes de sécurité
Le marquage CE et le numéro d’identification de l’organisme notifié indiquent
que le système Acuity satisfait aux exigences essentielles de la Directive
européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Tableau 1. Conformité du système Acuity aux normes de sécurité
Composant(s) Acuity
Catégorie de produit
Organisme et norme
Moniteurs Propaq 100 Series, Propaq Encore,
Propaq CS, Propaq LTR et Micropaq
Matériel médical
EN 60 601-1 : 1990
A1 : 1992, A2 : 1995
Tous les composants fonctionnant ensemble
comme un système
Compatibilité électromagnétique
pour le matériel médical
IEC 60 601-1-2 : 2001
Tous les composants fonctionnant ensemble
comme un système
Systèmes médicaux
IEC 60 601-1-1 : 1995
Tous les composants de systèmes d'information
Matériel informatique
EN 60 950 : 1994
Boîtier de réception Acuity Cordless
Compatibilité électromagnétique
FCC Classe A
a
a.
Lorsque le matériel fonctionne dans un environnement commercial, les limites de classe A offrent une protection raisonnable contre
les interférences nocives. Le matériel génère, utilise et peut émettre des fréquences radio ; s'il n'est pas utilisé conformément à ce
guide de référence ou si son installation d'origine est modifiée, il peut occasionner des interférences nocives sur les communications
radio. Le fonctionnement de cet appareil dans une zone résidentielle est susceptible d'occasionner des interférence nocives, que
l'utilisateur doit alors corriger à ses propres frais.