ITC ProTime Microcoagulation System - Manuel (Page 33)

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Précision
Des tests de précision ont été menés avec deux niveaux de préparations de substrats plasmatiques
de contrôle standard (Niveau I et niveau II).
A. Cupule ProTime standard
Contrôle Précision n moy. ET
Dans la journée 17 0,9 0,06
Niveau I
De jour en jour (5 jours) 4/jour 1,0 0,08
Dans la journée 19 3,2 0,19
Niveau II
De jour en jour (5 jours) 4/jour 3,2 0,12
B. Cupule ProTime3
Contrôle Précision n moy. ET
Dans la journée 18 0,9 0,07
Niveau I
De jour en jour (5 jours) 4/jour 0,9 0,12
Dans la journée 20 4,0 0,19
Niveau II
De jour en jour (5 jours) 4/jour 4,2 0,22
Exactitude
Les résultats IRN générés par les cupules ProTime et ProTime3 utilisant des échantillons de sang
total veineux et de prélèvements capillaires au bout du doigt ont été comparés aux valeurs de IRN
obtenues à l’aide des méthodes de TP de plasma de laboratoire standard avec échantillons
recueillis dans des tubes de citrate de sodium à 3,2 %. Les données d’exactitude suivantes ont été
obtenues.
A. Cupule ProTime standard contre (plasma de) laboratoire
Type d’échantillon Équation de régression r n
Prélèvement de sang
capillaire au bout du doigt
y = 0,94x + 0,38 0,95 229
Veineux y = 0,91x + 0,44 0,94 232
B. Cupule ProTime3 contre (plasma de) laboratoire
Type d’échantillon Équation de régression r n
Prélèvement de sang
capillaire au bout du doigt
y = 1,05x + 0,07 0,95 229
Veineux y = 0,97x + 0,19 0,95 219