ITC Avoximeter 4000 Whole Blood CO-Oximeter - Manuel (Page 77)

Manuel de l'utilisateur AVOXimeter 4000 ITC
8 Normes de sécurité
L' AVOXimeter 4000 ITC répondaux normes et aux directives de sécurité suivantes :
CSA C22.2. 601,1. Équipement électrique médical – Normes générales pour la sécurité
EN 60601-1/
UL/IEC 60601-1
Équipement électrique médical – Normes générales pour la sécurité
EN 60601-1-2 /
IEC 60601-1-2
Équipement électrique médical – Partie 1-2 - Règles générales de
sécurité - Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique –
Exigences et tests
Directives : 89/336/CEE telles qu'amendées par 91/263/CEE, 92/31/CEE, 93/68/CEE et
98/13/CE, 98/79/CE
Classifications d'équipement telles que définies par UL 60601-1:2003/CEI60601-1 2e
édition
Protection contre le choc électrique : Classe II, équipement alimenté de manière interne
sans parties appliquées
Protection contre l'infiltration de liquides : Normale (aucune protection, tel que défini par
CEI 529)
Nettoyage et désinfection du produit : Suivre uniquement les recommandations de la
documentation du fabricant accompagnant l'appareil
Mode de fonctionnement de l'appareil : Continu
Degré de sécurité d'application en présence de mélange anesthésique inflammable avec
de l'air, de l'oxygène et de l'oxyde nitreux : Inapproprié
Remarque : Comme défini dans les normes ci-dessus, la classification
« inapproprié » NE SIGNIFIE PAS que l'appareil ne convient pas à une
utilisation en bloc opératoire. Elle est plutôt conçue pour indiquer que
l'appareil ne convient pas à une utilisation en présence directe de
mélange anesthésique inflammable avec de l'air, de l'oxygène ou de
l'oxyde nitreux.
Toutes les documentations pertinentes sont conservées dans un dossier chez ITC.
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