Luminex xPONENT - Manuel (Page 139)

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Annexe A : Glossaire
21 CFR Part 11
La réglementation américaine 21 CFR Part 11 définit les critères
utilisés par la FDA (Food and Drug Administration) pour garantir
que les documents électroniques, les signatures électroniques et les
signatures manuscrites sur supports électroniques sont dignes de
confiance, fidèles et, d'une manière générale, équivalents aux
documents papiers et aux signatures manuscrites sur papier.
agglutination
Coalescence de petites particules suspendues dans une solution ; ces
masses plus importantes sont ensuite (généralement) précipitées.
analyte
Substance détectée par analyse. Chaque test ou ensemble de billes
teste un analyte particulier.
analyseur
Terme utilisé pour désigner l'analyseur Luminex.
bille
Terme abrégé désignant une microbille xMAP.
billes d'étalonnage
Microbilles xMAP utilisées pour normaliser les paramètres du canal
rapporteur, des deux canaux de classification et du discriminateur de
doublet du système Luminex.
billes de contrôle du système
Incluent les microbilles de contrôle de classification et le rapporteur
xMAP. Elles servent à vérifier l'étalonnage de l'analyseur Luminex.
bruit de fond
Portion d'un résultat d'ensemble de billes pouvant être attribuée aux
molécules rapporteurs en excès dans la solution, aux liaisons non
spécifiques ou au débordement fluorescent provenant d'un autre
fluorochrome.
canal rapporteur (RP ou RP1)
Plage spécifique de longueurs d'onde comprenant la longueur d'onde
d'émission d'une molécule rapporteur donnée.