Beurer GL 44 (mmol) - Manuel (Page 35)

Beurer GL44 mmol/L 35
L’appareil de mesure analyse ce courant. Le courant est proportionnel à la teneur en glucose de
l’échantillon sanguin. Les résultats sont affichés sur l’afficheur de l’appareil de mesure de glycémie.
Une petite quantité de sang (0,6 microlitre) est nécessaire et la durée de mesure est d’environ cinq
secondes. Les bandes de test détectent des valeurs de glycémie comprises entre 1,1 – 35,0 mmol/L.
Composants chimiques du détecteur de la bande de test
• FAD glucose déshydrogénase 6 %
• Ferricyanure de potassium 56 %
• Composants non réactifs 38 %
À propos du principe de fonctionnement de la solution de contrôle
La solution de contrôle contient une part déterminée de glucose, qui réagit avec la bande de test. Un test
avec la solution de contrôle s’apparente à un test sanguin. Toutefois, la solution de contrôle est utilisée
en lieu et place d’une goutte de sang. Le résultat de mesure de la solution de contrôle doit se situer à
l’intérieur de la zone de résultat. Cette zone de résultat est imprimée sur chaque boîte de bandes de test.
Composition chimique de la solution de contrôle
La solution de contrôle est de couleur rouge et contient les niveaux de D-glucose suivants (en pour-
centage) :
Constituants
Solution de contrôle LEVEL 3 Solution de contrôle LEVEL 4
D-Glucose 0,14 % 0,37 %
Composants non réactifs 99,86 % 99,63 %
Contrôles
Le système de mesure Beurer GL44 est conforme aux directives IVD (98/79/EC) et MDD (93/42/EC).
10 c
omparaison des valeurs mesurées avec les valeurs de
laboratoire
Précision
Trois bandes de test de glycémie GL44 ont été testées afin d’évaluer la précision du système de
mesure de la glycémie de l’appareil. Ce processus comprend une réévaluation avec du sang vei-
neux ainsi qu’une évaluation de précision de laboratoire avec le matériel de contrôle. La glycémie
des échantillons sanguins veineux se situe entre 2,4 et 23,2 mmol/L et le matériel de commande des
trois concentrations est utilisé.
Résultats des mesures de précision de répétition
Échan-
tillon
Sang veineux
(mmol/L)
Valeur moyenne
globale (mmol/L)
Écart type groupé Coefficient de varia-
tion groupé (%)
1 2,4 2,0 2,0 5,6
2 3,4 3,3 3,5 5,9
3 6,7 7,1 4,1 3,2