Beurer GL 42 (mg/dL) - Manuel (Page 29)

Beurer GL42 mg/dL 29
L’appareil de mesure analyse ce courant. Le courant est proportionnel à la teneur en glucose de
l’échantillon sanguin. Les résultats sont affichés sur l’afficheur de l’appareil de mesure de glycémie.
Une petite quantité de sang (0,6 microlitre) est nécessaire et la durée de mesure est d’environ cinq
secondes. Les bandes de test détectent des valeurs de glycémie comprises entre 20 – 630 mg/dL.
Composants chimiques du détecteur de la bande de test
• FAD glucose déshydrogénase 10 %
• Ferricyanure de potassium 46 %
• Composants non réactifs 44 %
À propos du principe de fonctionnement de la solution de contrôle
La solution de contrôle contient une part déterminée de glucose, qui réagit avec la bande de test.
Un test avec la solution de contrôle s’apparente à un test sanguin. Toutefois, la solution de contrôle
est utilisée en lieu et place d’une goutte de sang. Le résultat de mesure de la solution de contrôle
doit se situer à l’intérieur de la zone de résultat. Cette zone de résultat est imprimée sur chaque boîte
de bandes de test.
Composition chimique de la solution de contrôle
La solution de contrôle est de couleur rouge et contient les niveaux de D-glucose suivants (en pour-
centage).
Constituants
Solution de contrôle LEVEL 5 Solution de contrôle LEVEL 6
D-Glucose 0,12 % 0,35 %
Éléments non réactifs 99,88 % 99,65 %
Contrôles
Le système de mesure Beurer GL42 est conforme aux directives IVD (98/79/EC) et MDD (93/42/
EC).
11. C
omParaison des valeurs mesurées aveC les valeurs de
laboratoire
Précision
Trois bandes de test de glycémie GL42 ont été testées afin d’évaluer la précision du système de
mesure de la glycémie de l’appareil. Ce processus comprend une réévaluation avec du sang vei-
neux ainsi qu’une évaluation de précision de laboratoire avec le matériel de contrôle. La glycémie
des échantillons sanguins veineux se situe entre 44,9 et 362,3 mg/dL et le matériel de commande
des trois concentrations est utilisé.