Cardioperfect, Manuel de l’utilisateur du cardiographe pro, Avertissement – Welch Allyn Pro ECG Recorder - User Manual Manuel d'utilisation
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CardioPerfect
Manuel de l’utilisateur du cardiographe Pro
DIR 80012765 Ver. F
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AVERTISSEMENT
Les appareils CardioPerfect font partie intégrante d’un
système de diagnostic basé sur un ordinateur personnel.
L’utilisateur doit respecter les avertissements afin de
veiller au fonctionnement sûr et fiable du système.
L’ordinateur personnel, les périphériques et tous les
accessoires (équipement électrique non médical)
connectés à l’ECG doivent se trouver en dehors de
l’environnement du patient et le système doit être
conforme aux exigences de la norme CEI 60601-1-1.
•
L’ordinateur personnel utilisé doit répondre à la
norme de sûreté appropriée pour les équipements
électriques non médicaux (CEI 60950 ou son
équivalent national). D’autre part, il est obligatoire
d’utiliser une mise à la terre de protection ou un
transformateur de séparation supplémentaire
pour le circuit d’alimentation électrique sur lequel
le système CardioPerfect est connecté afin de
satisfaire la norme de sécurité IEC 60601-1-1.
•
Les barrettes d’alimentation (blocs multiprises
mobiles) ne sont pas admises pour raccorder à la
terre les équipements électriques médicaux ou
tout accessoire à moins qu’elles ne soient
utilisées conjointement avec un transformateur
d’isolation homologué pour un usage médical.
•
Les équipements supplémentaires ajoutés au
système peuvent impliquer un risque pour la
sécurité. Un point de mise à la terre supplémentaire
ou un transformateur d’isolation doit être utilisé
pour satisfaire aux exigences de la norme CEI
60601-1-1.
Pendant une défibrillation, les signaux ECG affichés
peuvent présenter des artefacts sur les formes d’onde
et ne peuvent pas être considérés comme un indicateur
fiable de l’état physique du patient.
Éviter tout contact entre les pièces métalliques
accessibles, par exemple les extrémités des électrodes,
avec d’autres pièces conductrices, notamment la mise
à la terre.
Welch Allyn propose plusieurs câbles patient de qualité
supérieure, dotés de différents types d’extrémités.
Seuls des câbles patient homologués doivent être
utilisés afin de garantir la protection électrique du
patient pendant une défibrillation cardiaque.
Les appareils CardioPerfect ne sont pas conçus pour
une application cardiaque directe.
Un électrocardiographe inopérant ou endommagé
peut être identifié par des signaux anormaux sur les
formes d’onde de l’ECG. Des signaux anormaux se
caractérisent par des lignes planes, un bruit excessif,
des ondes carrées et d’autres anomalies sur la forme
d’onde de l’ECG. L’électrocardiographe peut être
régulièrement testé en connectant le CardioPerfect à
un simulateur d’ECG. Suivre les instructions du fabricant.