6 validation / bpl, Validation / bpl – Metrohm 824 Easy Sample Changer Manuel d'utilisation

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5.2 Maintenance / entretien

6 Validation / BPL

Chaque appareil de la société Metrohm est soumis, avant livraison à un

contrôle qualité rigoureux.

Les BPL Bonnes Pratiques de Laboratoire (en anglais, GLP Good La-

boratory Practice) exigent entre autres, de contrôler périodiquement la

reproductibilité et la justesse des appareils de mesure analytiques à

l’aide de procédures d’opération standards (anglais: Standard Opera-

ting Procedure, SOP).

Etant donné qu’il ne s’agit pas en l’occurrence d’un appareil de me-

sure, il est conseillé à l’utilisateur d’intégrer l’Easy Sample Changer 824,

en tant que partie d’un système d’analyse, dans la validation complète

de ce dernier.

Si on utilise le Passeur d’échantillons principalement dans le cadre

d’opérations de titrage, il est recommandé d’effectuer la validation du

titreur à l’aide du Passeur d’échantillons. Ceci permettra de détecter

d’éventuelles influences perturbatrices (par exemple déplacement des

titrants ou solutions d’échantillons), pouvant influencer les résultats de

mesure, dans le cadre de l’évaluation du système de titrage complet.

Le contrôle des modules fonctionnels électroniques et mécaniques des

appareils Metrohm peut (et devrait) être assuré dans le cadre d’un ser-

vice régulier par le personnel spécialisé de la société fabricante. Tous

les appareils Metrohm sont pourvus de routines de contrôle, soi-disant

routines «Start-up» lors de la mise sous tension, qui vérifient le bon

fonctionnement des modules pertinents au cours de la mise sous ten-

sion. On peut conclure que l’appareil fonctionne correctement lorsque

aucun message d’erreur n’apparaît. La société Metrohm livre ses ap-

pareils en outre, avec des programmes de diagnostic intégrés, per-

mettant à l’utilisateur de tester le fonctionnement de certains modules

en cas d’éventuels dysfonctionnements et de contrôler certains grou-

pes de composants pour permettre la localisation de l’erreur.

Littérature recommandée

Brochure Metrohm "Quality Management with Metrohm" - Informa-

tions détaillées sur les principes et les procédures des Good Labo-

ratory Practice

Metrohm Application Bulletin 252/1 "Validation of Metrohm titrators

according to BPL/ISO 9001"

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Easy Sample Changer 824, Validation / BPL

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