Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Manuel d'utilisation
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Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 FR-CE-Rev_E 18/06/2013
BOND-MAX
Négatif (0/1+)
Positif (2/3+)
Totaux
BOND-III
Négatif (0/1+)
72
0
72
Positif (2/3+)
1
23
24
Totaux
73
23
96
Concordance générale (CI а 95%) = 98,96 % (93,77 а 99,99 %)
Tableau 10. Concordance 2x2 du système de coloration Bond Oracle HER2 IHC System sur BOND-MAX par rapport aux
plate-formes BOND-III.
BOND-MAX
Négatif (0/1+)
Équivoque (2+)
Positif (2/3+)
Totaux
BOND-III
Négatif (0/1+)
72
0
0
72
Équivoque (2+)
1
13
0
14
Positif (3+)
0
0
10
10
Totaux
73
13
10
96
Concordance générale (CI а 95%) = 98,96 % (93,77 а 99,99 %)
Tableau 11. Concordance 3x3 du système de coloration Bond Oracle HER2 IHC System sur BOND-MAX par rapport aux
plate-formes BOND-III.
En conclusion, les données obtenues dans cette étude démontrent un niveau de concordance
élevé entre les systèmes Leica Biosystems’ BOND-MAX et BOND-III lorsque le système
Bond Oracle HER2 IHC System est utilisé pour l'évaluation.